问:什么是医疗器械不良事件?
来源: 市场监督管理局发表时间: 2023-10-27 12:30

答:

  根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。



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